医疗器械进口批件发布通知2010年07月30日
 
 
 

作者:admin 发布日期:2010-9-5 13:43:50点击:6943

 

2010年07月30日医疗器械进口批件发布通知
序号
申请号
品名
生产单位
备注
1
进05-3640
脉搏血氧仪
NoninMedical,Inc.
 
2
进08-2580
彩色超声诊断系统
PhilipsUltrasound,Inc.
 
3
进08-2635
电动吸引器
OSCARBOSCAROLS.R.L
 
4
进08-3156
膀胱镜及附件
奥林巴斯苇音特和意北公司OLYMPUSWINTER&IBEGMBH
 
5
进08-3462
尿蛋白校准品
美国BeckmanCoulter.Inc代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
 
6
进08-3660
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)
Bio-RadLaboratories,Inc.代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
 
7
进09-0167
息肉切除器
ENDO-FLEXGmbH
 
8
进09-0168
乳头切开刀
ENDO-FLEXGmbH
 
9
进09-0700
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
10
进09-0946
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
11
进09-1093
载脂蛋白质控品
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
12
进09-1642
体外冲击波心血管治疗系统
StorzMedicalAG
 
13
进09-1644
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
14
进09-1908
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
法国HORIBAABXSAS代理人:堀场贸易(上海)有限公司
 
15
进09-1949
免疫球蛋白G3测定试剂盒(散射比浊法)
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
16
进09-1951
免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
17
进09-2159
胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法)
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
18
进09-2160
胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法)
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
19
进09-2657
双极手术器械
奥林巴斯苇音特和意北公司OLYMPUSWINTER&IBEGMBH
 
20
进09-3099
数字化牙科X光成像系统
SchickTechnologiesInc
 
21
进09-3194
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)
美国BeckmanCoulter.Inc代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
 
22
进09-3241
急性透析和体外血液治疗机
FreseniusMedicalCareAG&Co.KGaA
 
23
进09-3656
牙科修复体计算机辅助设计制作系统
SironaDentalSystemsGmbH
 
24
进09-3838
心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)
BeckmanCoulter,Inc.代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
 
25
进09-4016
全自动生化分析仪
ABBOTTLABORATORIES
 
26
进09-4347
卵泡刺激素测定试剂包(化学发光法)
OrthoClinicalDiagnostics代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
 
27
进09-4348
雌二醇测定试剂包(化学发光法)
OrthoClinicalDiagnostics代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
 
28
进09-4371
催乳素测定试剂包(化学发光法)
OrthoClinicalDiagnostics代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
 
29
进09-4393
超敏C反应蛋白质控品
Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
 
30
进09-4394
抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品
Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
 
31
进09-4409
类风湿因子校准品
Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
 
32
进09-4496
口腔数字化影像系统
法国摄谱乐公司(SOPRO)
 
33
进09-4645
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
 
34
进10-0067
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
35
进10-0068
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
36
进10-0069
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
37
进10-0071
庆大霉素测定试剂盒(免疫法)
Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
38
进10-0086
计算机X线成像系统
FUJIFILMCorporation
 
39
进10-0207
C反应蛋白校准品
日本SYSMEXCORPORATION代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
40
进10-0500
多项生化质控品
日本SYSMEXCORPORATION代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
41
进10-0501
胆红素校准品
日本SYSMEXCORPORATION代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
42
进10-0519
多项生化质控品
日本SYSMEXCORPORATION代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
43
进10-0688
总I型胶原氨基端延长肽定标液
德国RocheDiagnosticsGmbH代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
44
进10-0689
游离三碘甲状腺原氨酸定标液
德国RocheDiagnosticsGmbH代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
45
进10-0690
S100定标液
德国RocheDiagnosticsGmbH代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
46
进10-0691
绒毛膜促性腺激素急诊检测试剂盒(电化学发光法)
德国RocheDiagnosticsGmbH代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
47
进10-0765
血气生化八项测试卡片(干式电化学法)
AbbottPointofCareInc.代理人:北京佰利申科贸有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
48
进10-0793
推拉式切片机
YamatoKohkiIndustrialCo.,Ltd.
 
 
 
 

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